5 °C Budapest
Pharmacy electric sign meaning that the pharmacy is open

Itt az újabb Frontin-felfüggesztés: ezt most hiába kéred a patikában

2024. november 21. 09:10

A Nemzeti Népegészségügyi- és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) felfüggesztette november 18-án a Frontin 1 mg tabletta (30x, OGYI-T-05967/05) elnevezésű gyógyszer J55B0324 gyártási számú tételének a forgalmazását, és egyidejűleg elrendelték az érintett gyártási tételek egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtését.

A Frontin 1 mg tabletta felfüggesztését az NNGYK azzal indokolta, hogy 2024. november 15. napján bejelentés érkezett a gyártótól az NNGYK-hoz, mely szerint a Frontin 1 mg tabletta (30x, OGYI-T-05967/05 elnevezésű gyógyszer J55B0324, J56A0424, J57A0424 gyártási számú tételei esetében a külső csomagolása nem teljes mértékben felel meg a specifikációnak. A bejelentés alapján a gyártóhelyi kivizsgálás és a gyökérok meghatározása már folyamatban van, nagykereskedők értesítése már megtörtént, a J56A0424, J57A0424 gyártási számú érintett tételek már zárolásra kerültek az Ügyfél telephelyén. A gyártó 2024.11.11-én a külső csomagolás eltérése miatti reklamációt már elküldte az illetékes partnere felé.

Tekintettel arra, hogy az érintett Készítmény esetén pusztán külső csomagolást érintő minőségi hiba áll fenn, az NNGYK a Készítmény csomagolásán fennálló minőségi hiba orvoslására vonatkozó kivizsgálás lezárásáig a rendelkező részben feltüntetett tételek forgalmazásának felfüggesztéséről, és annak egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtése felől döntött - írták.

Nem először van idén baj a Frontinnal: az NNGYK június 19-én azonnali hatállyal felfüggesztette a Frontin egyes tételeinek forgalmazását. Az akkori indoklás szerint egy bejelentés alapján a nyugtató hatású tabletta követő stabilitás vizsgálata során a 12. havi időpontnál 25°C / 60% relatív páratartalom körülményen a gyógyszer specifikációjában szereplő határértéknek nem megfelelő eredményt mértek egy szennyeződés tekintetében. A kivizsgálást követően az NNGYK július közepén törölte el a Frontin 0,25 mg tabletta felfüggesztését és alkalmazását megtiltó határozatot.

Címlapkép: Getty Images

Jelentem Mégsem
0 HOZZÁSZÓLÁS
Csak bejelentkezett felhasználó szólhat hozzá. Belépés itt!
Még nincsenek hozzászólások. Legyél te az első!
NEKED AJÁNLJUK
Kihívásból lehetőség – Innováció a nyelvtanulásban gyerekeknek (x)

A Wörtering matricák megkönnyítik a nyelvtanulást a tanulási nehézségekkel küzdő gyerekeknek.

Sokkal több magyar gyereket bántanak így: igazi kegyetlen világ ez, bárki óriási bajba kerülhet

A "Pisztrángok, szevasztok!" című könyv az online zaklatás és egyéb digitális veszélyek témáját járja körül, különös tekintettel a 7-12 éves korosztályra.

Jön az V. Mindset Meetup hétvégén, építs te is kapcsolatokat, ne maradj le! (x)

Balogh Petya: Ennyi lelkes, inspirált fiatalt egy helyen még nem is láttam életemben.

Járt már homoktövis szüreten? Most megteheti! (x)

Nyílt homoktövis élményszüretet hirdet augusztus-szeptemberre egy Tápió-vidéki, többszörösen díjazott gazda.

Erről ne maradj le!
NAPTÁR
Tovább
2024. november 21. csütörtök
Olivér
47. hét
November 21.
"Helló!" Világnap
November 21.
Halászati világnap
Ajánlatunk
KONFERENCIA
Tovább
REA 2024 SUMMIT – Powered by Pénzcentrum
A magyar Real Estate Agent találkozó a Kalmárok közreműködésével
Future of Finance 2024
Mi lesz a szerepe a pénzügyekben az AI-nak?
Sustainable World 2024
Zöld finanszírozási lehetőségek, befektetési döntések, ESG megfelelés
EZT OLVASTAD MÁR?