Felfüggesztette az ismert fogamzásgátló forgalmazását a gyógyszerhatóság: ezek a tabletták érintettek

Pénzcentrum

2023. október 17. 12:15

Határozatot hozott október 12-én a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) a Laurina filmtabletta 211799 gyártási számú tételének forgalmazásának felfüggesztéséről. 2023. október 9-én OGYÉI/61013/2023. ügyszámon az Aspen Pharma Trading Limited vonatkozásában, gyógyszer minőségi hibájának kivizsgálása iránt, hivatalból indult eljárás, az NNGYK a kivizsgálás lezárásáig az érintett gyártási számú tétel forgalmazásának felfüggesztéséről döntött - olvasható a gyógyszerhatóság honlapján.

Figyelmeztették a céget, hogy haladéktalanul gondoskodjon a biztonsági elemekre vonatkozó információk tárolására szolgáló adattároló rendszerben lévő, jelen döntéssel érintett egyedi azonosítók státuszának megfelelő módosításáról. Az indoklás szerint 2023. október 9. napján, a Laurina filmtabletta (OGYI-T-8556/01-02) elnevezésű gyógyszer 211799 gyártási számú tételével kapcsolatos minőségi hiba bejelentés érkezett az Aspen Pharma Trading Limitedtől, az NNGYK-hoz. A bejelentés szerint az Ügyfél kivonta a német piacon található termékét (Novial Tab BL 21 N1 batch number 210827), mert specifikációs nem megfelelőséget állapítottak meg a termékkel kapcsolatban, a magyar piacon a 211799 gyártási számú tétel érintett ezzel a problémával. A vizsgálati jegyzőkönyv alapján a sárga és a piros tabletta hatóanyag szintje a specifikációs határérték alatt van.

A legfrissebb hírek, időrendben ITT!

Kövess minket a Google Hírek-ben is!

A határozatban azt írják: "Ezzel párhuzamosan Rapid Alert bejelentés is érkezett a Hatósághoz, mely szerint több ország is érintett az adott gyártási számú készítményből. Az értesítés szerint a hatóanyag-tartalom nem megfelelő és a szennyezők mennyisége is meghaladja a megengedett határértéket az adott készítmények esetén." Ugyanakkor az Aspen Pharma Trading Limited benyújtott egy orvosi értékelést, amely szerint a készítménynek a hiba ellenére megmaradt a fogamzásgátló hatása.

Az NNGYK 2023. október 9-én, a gyógyszer feltételezett minőségi hibájának kivizsgálása iránt hivatalból eljárást indított. Tekintettel arra, hogy az érintett tétel esetén minőségi hiba gyanúja áll fenn, az NNGYK a
kivizsgálás lezárásáig a rendelkező részben feltüntetett gyártási számú tétel forgalmazásának felfüggesztéséről döntött - írták a honlapon.

Címlapkép: Getty Images

#vizsgálat #egészség #gyógyszer #egészségügy #hiba #gyógyszerek #bejelentés #minőség #ogyéi #tabletta #hatóanyag #nngyk

NEKED AJÁNLJUK

Egészség

Te szoktál így viselkedni a gyereked előtt? Ezért ne tedd, soha, végzetes ára lehet

A gyermekek dühkitörései sok szülőnek okoznak fejtörést, derül ki egy friss amerikai felmérésből. A szülők

Durván terjed az új XEC-variáns Magyarországon: már a covidosok ötöde ezt kapja el, ezek a tünetek

Stagnálás 20 helyszínen látható, míg emelkedés sehol sem tapasztalható.

Mesterséges intelligencia állhat a magyar orvosok és a betegeik közé: ebben nincs még bizalom

Mit gondolnak a Magyarországon praktizáló orvosok a Mesterséges Intelligencia jelenéről, jövőjéről az orvoslás területén?

Ezekben a megyékben van most a legtöbb influenzás és covidos beteg: tömve lesznek a rendelők

A 46. héten 17 900-an fordultak orvoshoz influenzaszerű tünetekkel, míg 178 900 beteg akut légúti fertőzés miatt kért segítséget

Újabb mérföldkőhöz ért az emberi sejtek kutatása: ez sokak számára lehet sorsfordító

Az emberi teszt sejtjeinek feltérképezésében jelentős előrelépést tettek a kutatók.

Így ugorhatod át a horror várólistákat az orvosoknál: ingyen van, bárkinél működik

Az EgészségAblak alkalmazással a betegek gyorsabban bejutnak a járóbeteg-szakellátásra.

Itt az újabb Frontin-felfüggesztés: ezt most hiába kéred a patikában

Nem először van idén baj a Frontinnal.

Simán megoldhatnák a brutál várólistákat, mégsem lépnek: érik az összeomlás az egészségügyben?

Az egykor sikeresnek indult várólista-csökkentési program mára kifulladni látszik – derült ki egy szakmai konferencián.

Ezt sokan nem tudják a mézről, holott nagyon nem mindegy, mikor fogyasztod

A magyar méz évtizedek óta a minőség és tisztaság jelképe, ám az exportorientált ágazatot ma olcsó, hamisított termékek és egyenlőtlen piaci viszonyok szorítják háttérbe.

Súlyos dolog derült ki a magyar csapvízről: itt a térkép a legveszélyeztetettebb településekről 2024-ben

A szolgáltatott ivóvízminőség tekintetében a korábbi évekhez hasonlóan jelentős területi eltérések vannak.

Milliónyi magyart fenyeget az alattomos kór: egy egyszerű, ingyenes teszttel kiderülhet, veszélyben vagy-e

Egy egyszerű, ötperces órarajzolási teszt segíthet a demencia korai jeleinek felismerésében.

Államtitkár: mindenki a saját egészségének a kovácsa

Révész Máriusz arról beszélt, vannak problémák a magyarok egészségügyi állapotával kapcsolatban.

Bődületes mennyiségű cukorral mérgezzük magunkat: nem is gondolnád, miben van a legtöbb

Az édes rágcsálnivalók cukortartalma aggasztóan magas, többszörösét fogyasztjuk el a napi ajánlott mennyiségnek.

Sok pénzt költenek el erre magyarok az egészségük érdekében: az ingyenes lehetőséggel kevesen élnek

Az egészségmegőrzés és a betegségmegelőzés nem fejben dől el, aktívan kell tenni érte.

Vége a több hónapos várólistáknak: ezt az ellátást otthonról is megkaphatod, egy forintba sem kerül

A mesterséges intelligencia alapú ChatGPT chatbot jelentős előrelépést mutatott az orvosi diagnosztikában egy új tanulmány szerint.

Letaglózó hírek jöttek a fiatalok covid-oltásairól: rengeteg magyar gyerek lehet veszélyben

Egy meglehetősen szűkre szabott feltételrendszerű pályázaton nyert a Moderna, de még így is van egy korosztály, amely kiesik a vakcinázottakból, nekik ugyanis nincs oltóanyag.

Bio zabszeletet hívott vissza a Müller: ne edd meg, ha vettél, vidd vissza azonnal!

Bio zabszeletet hívott vissza a forgalomból a Müller Drogéria Magyarország Bt., mert penészes lehet - közölte a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (Nébih) a honlapján kedden.

Hatalmas felfedezést tettek az orvosok: ez visszaszoríthatja a rákbetegségeket, százezrek menekülhetnek meg

A tímusz, más néven a csecsemőmirigy szerepe az egészség megőrzésében jelentősebb lehet, mint korábban gondolták.

Pofátlanul visszaélnek ennek a legendás magyar egyetemnek nevével: be ne dőlj a csalóknak!

Egy pulzoximétert reklámoznak a legnagyobb videómegosztó csatornán a Semmelweis Egyetemen nevével.

Súlyos szennyezést találtak a slágerzöldségekben: komolyan megbetegedhet, aki ezeket megeszi

Az ország egyik legnagyobb sárgarépa-termelője széles körű visszahívást kezdeményezett különböző méretű és márkájú bio bébi- és egész sárgarépák esetében.

Komoly változást jelentettek be a fővárosban: erre évek óta vártak a budapestiek, minden kerületet érint

A Budapesti Közművek lecseréli a városszerte ismert mintegy 9000 darab műanyag zöld kukát.

Télből a nyárba? Vigyázzon, aki ide utazna: sok magyar betegedett meg, ezek a fő tünetek

A 45. héten nyugat-nílusi láz fertőzést nem jelentettek, hosszú idő után először.

Rendesen megkongatták a vészharangot: nincs már sok időnk a pusztító katasztrófa elkerülésére

A világhírű etológus és természetvédő, Jane Goodall 90 évesen is fáradhatatlanul járja a világot, hogy felhívja a figyelmet a környezet veszélyeztetettségére.

Az Egészség rovat cikkei

FRISS HÍREK

Több friss hír