Pénzcentrum • 2024. november 22. 18:15
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) kutatói új megállapításokat tettek egy széles körben felírt asztma elleni gyógyszerrel kapcsolatban. A vizsgálatok szerint a Singulair márkanéven, illetve montelukaszt néven ismert készítmény egyes betegeknél súlyos mentális problémákat okozhat. Az eredmények egy tudományos előadás keretében ismertették - számolt be a Reuters.
A kutatók megállapították, hogy a gyógyszer több, a pszichiátriai működés szempontjából kritikus agyi receptorhoz kötődik. Ez az eredmény ellentmond a korábbi állításoknak, miszerint a szer agyban való eloszlása "minimális" lenne.
A Singulair 1998-as bevezetése óta rendkívül sikeres terméknek bizonyult a Merck & Co számára. A tabletta formájában kínált gyógyszer az inhalátorok alternatívájaként jelent meg a piacon. A vállalat kezdeti reklámkampányában azt hangsúlyozta, hogy a mellékhatások "hasonlóak egy cukorkáéhoz".
Az évek során azonban egyre több aggasztó jelentés érkezett a gyógyszerrel kapcsolatban. Az FDA nyomonkövetési rendszerében több ezer bejelentés halmozódott fel neuropszichiátriai epizódokról, köztük több tucat öngyilkosságról a szert szedő betegeknél.
Jessica Oliphant, az FDA Nemzeti Toxikológiai Kutatóközpontjának igazgatóhelyettese egy szakmai rendezvényen ismertette a legújabb eredményeket. "Ezek az adatok azt jelzik, hogy a montelukaszt a legmagasabb mértékben az agy azon régióiban jelenik meg, amelyekről ismert, hogy részt vesznek a pszichiátriai hatásokban" - mondta.
Az új kutatási eredmények alátámasztják a korábbi tudományos vizsgálatokat, amelyek szerint a montelukaszt a kísérleti patkányok agyában is megjelent. A szakértők szerint további vizsgálatokra van szükség annak megértéséhez, hogy a gyógyszer hogyan halmozódik fel az idegrendszerben.
Julia Marschallinger és Ludwig Aigner, az osztrák Molekuláris Regeneratív Orvostudományi Intézet kutatói a Reutersnek nyilatkozva megerősítették, hogy az új adatok szerint a montelukaszt jelentős mennyiségben lehet jelen az azt szedők agyában. Az érintett receptorok többek között a hangulat, az impulzuskontroll, a megismerés és az alvás szabályozásában játszanak szerepet.
Határozottan okoz valamit, ami aggasztó
JÓL JÖNNE 3,3 MILLIÓ FORINT?
Amennyiben 3 300 000 forintot igényelnél 5 éves futamidőre, akkor a törlesztőrészletek szerinti rangsor alapján az egyik legjobb konstrukciót havi 70 324 forintos törlesztővel a CIB Bank nyújtja (THM 10,61%), de nem sokkal marad el ettől az UniCredit Bank 71 484 forintos törlesztőt (THM 11,39%) ígérő ajánlata sem. További bankok ajánlataiért, illetve a konstrukciók pontos részleteiért (THM, törlesztőrészlet, visszafizetendő összeg, stb.) keresd fel a Pénzcentrum megújult személyi kölcsön kalkulátorát. (x)
- fogalmazott Marschallinger a gyógyszer hatásával kapcsolatban.
Az FDA 2020-ban hangsúlyos figyelmeztetéssel egészítette ki a montelukaszt felírási címkéjét, amely a súlyos mentális egészségügyi kockázatokra, például az öngyilkos gondolatokra vagy cselekedetekre hívja fel a figyelmet. Az ügynökség közölte, hogy egyelőre nem tervezi a gyógyszercímke további frissítését az új előadás adatai alapján.
A Merck utódjaként létrejött Organon, amely jelenleg a Singulairt forgalmazza, egy nyilatkozatban kijelentette, hogy bízik a gyógyszer biztonsági profiljában. "A Singulair termékcímkéje megfelelő információkat tartalmaz az előnyeiről, kockázatairól és a bejelentett mellékhatásokról" - közölte a vállalat.
A Reuters tavaly arról számolt be, hogy az FDA-hoz több ezer olyan betegről érkezett jelentés, akiknél depresszió, öngyilkos gondolatok és viselkedés vagy más pszichiátriai problémák jelentkeztek a montelukaszt használata során. 2019-ig az FDA 82, a Singulairrel és generikus változataival összefüggésbe hozható öngyilkosságot regisztrált, amelyek közül legalább 31 eset 19 éves vagy annál fiatalabb személyt érintett.