Pénzcentrum • 2024. április 4. 12:15
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyott egy alkalmazást, mely így az első vényköteles digitális kezelési módszer a súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek számára. A program kiegészíti az antidepresszáns gyógyszerek hatását egy hathetes, kognitív-érzelmi tréninget és viselkedésterápiás leckéket magában foglaló programmal.
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta a Rejoyn nevű alkalmazást, amely az első vényköteles digitális kezelés a súlyos depressziós zavar esetében. Az Otsuka Pharmaceutical és a Click Therapeutics által fejlesztett alkalmazás 22 évesnél idősebb személyek számára készült, akik súlyos depressziós rendellenességben szenvednek, és antidepresszáns gyógyszereket is szednek. A Rejoyn egy hathetes program kínál, amely a kognitív-érzelmi tréninget és a kognitív viselkedésterápiás leckéket ötvöz.
Az FDA engedélyezése alapján a Rejoyn alacsony vagy közepes kockázatú orvostechnikai eszköznek minősül. Az engedély megszerzéséhez az kellett, hogy bizonyítsák: az alkalmazás lényegében egyenértékű már forgalomban lévő eszközzel, vagyis ugyanolyan biztonságos és hatékony - írja a CNN.
A Gallup 2023-as jelentése szerint az amerikai felnőttek mintegy 18%-a küzd depresszióval vagy részesül depresszió miatti kezelésben. Kutatások kimutatták, hogy az antidepresszánsokat szedő betegek akár 30%-a csak részlegesen reagál a gyógyszerekre. A Rejoyn célja, hogy ezeknek a részlegesen reagáló betegeknek nyújtson segítséget az antidepresszánsok mellett.
Az alkalmazás egy specifikus feladatot, az Emotional Faces Memory Task-ot használja, ami arra ösztönzi a felhasználókat, hogy azonosítsák és hasonlítsák össze az arcokon megjelenő érzelmeket. Az előzetes kutatások szerint ezek a gyakorlatok serkenthetik az agy olyan régióit, mint az amygdala és a dorsolaterális prefrontális kéreg, amelyek fontos szerepet játszanak a depresszióban.
A Rejoyn FDA engedélyezését egy 386 felnőtt bevonásával végzett klinikai vizsgálat eredményei alapozták meg. A vizsgálat során nem jelentettek mellékhatásokat, bár nem mutattak ki statisztikailag szignifikáns előnyöket a látszatalkalmazást használó csoporttal szemben.
JÓL JÖNNE 2,8 MILLIÓ FORINT?
Amennyiben 2 809 920 forintot igényelnél 5 éves futamidőre, akkor a törlesztőrészletek szerinti rangsor alapján az egyik legjobb konstrukciót, havi 62 728 forintos törlesztővel a CIB Bank nyújtja (THM 12,86%), de nem sokkal marad el ettől az MBH Bank 62 824 forintos törlesztőt (THM 12,86%) ígérő ajánlata sem. További bankok ajánlataiért, illetve a konstrukciók pontos részleteiért (THM, törlesztőrészlet, visszafizetendő összeg, stb.) keresd fel a Pénzcentrum megújult személyi kölcsön kalkulátorát. (x)
Az Otsuka Pharmaceutical további kutatások elvégzését tervezi más indikációkkal és betegcsoportokkal kapcsolatban is. A Rejoyn 2024 végén válik elérhetővé vénykötelesen. Az árát még nem határozták meg, és kérdéses, hogy a biztosítótársaságok fedezni fogják-e az alkalmazást.
A mentális egészségügyi alkalmazások terén jelenleg több ezer recept nélkül elérhető opció áll rendelkezésre. Az orvosoknak figyelembe kell venniük betegeik egyedi igényeit és preferenciáit digitális eszközök ajánlása előtt.