Pénzcentrum • 2024. február 24. 15:00
Az Európai Gyógyszerügynökség egy összesen 108 beteg bevonásával végzett vizsgálat eredményeit alapul véve javasolta a Biogen által fejlesztett Qalsody nevű gyógyszer forgalomba hozatali engedélyezését az amyotrófiás laterálszklerózis kezelésére - írta a Reuters.
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ajánlását követően forgalomba kerülhet a Biogen gyógyszergyártó cég Qalsody nevű, az amyotrófiás laterálszklerózis (ALS) kezelésére szolgáló terméke. Az ALS egy halálos és progresszív neurodegeneratív betegség, amely az agyban és a gerincvelőben található idegsejteket támadja meg, bénulást és végül halált okozva.
Érdekesség, hogy a Qalsody már 2023 áprilisában gyorsított engedélyt kapott az Egyesült Államokban, miután egy 108 betegen végzett vizsgálat megállapította, hogy az csökkenti a neurofilament fehérje szintjét, ami kulcsszerepet játszik az ALS előrehaladásában.
Most mind az amerikai, mind az uniós hatóságok azt követelik a Biogentől, hogy további vizsgálattal erősítse meg a gyógyszer hatékonyságát.
A Qalsody egyébként egy specifikus ALS formát céloz meg, amelyet egy genetikai mutáció okoz és körülbelül az ALS-ben szenvedők 2 százalékát érinti. Jelenleg az EU-ban csak a riluzol generikus gyógyszer áll rendelkezésre az ALS kezelésére. Az EMA ugyanakkor hangsúlyozza, hogy nagy szükség van új terápiákra, amelyek képesek meghosszabbítani az érintett betegek életét és javítani izomfunkcióikat.
A Biogen bevételei 2023-ban elérték az 5,9 millió dollárt a Qalsody értékesítéséből. A vállalat tájékoztatása szerint az Európai Bizottság jelenleg is vizsgálja az EMA ajánlását, és
várhatóan 2024 második negyedévében hoz döntést a gyógyszer forgalomba hozataláról.
JÓL JÖNNE 2,8 MILLIÓ FORINT?
Amennyiben 2 809 920 forintot igényelnél 5 éves futamidőre, akkor a törlesztőrészletek szerinti rangsor alapján az egyik legjobb konstrukciót, havi 62 728 forintos törlesztővel a CIB Bank nyújtja (THM 12,86%), de nem sokkal marad el ettől az MBH Bank 62 824 forintos törlesztőt (THM 12,86%) ígérő ajánlata sem. További bankok ajánlataiért, illetve a konstrukciók pontos részleteiért (THM, törlesztőrészlet, visszafizetendő összeg, stb.) keresd fel a Pénzcentrum megújult személyi kölcsön kalkulátorát. (x)
Az ALS egy világszerte ismert betegség, ebben szenvedett például Stephen Hawking brit fizikus is. Ráadásul extrán hosszú ideig, a betegséget ugyanis 20 éves korában diagnosztizálták nála és egészen 76 éves koráig élt együtt vele. Statisztikák szerint ugyanakkor ez egy igen kivételes eset volt, mivel a legtöbb beteg 5 éven belül belehal a betegségbe.
Régóta zajlik vita a magyar kormány és a szintén ALS-beteg Karsai Dániel között arról, hogy utóbbinak legyen joga méltósággal befejezni az életét, azaz amikor úgy dönt, élhessen az eutanázia jogával. Az egykori alkotmányjogász kérését arra alapozza, hogy betegsége rendkívül megalázó állapotot idéz elő, hiszen idővel egyre jobban megfosztja az önállóságától a beteget. Mivel azonban a magyar állam a kérését teljes mértékben elutasította, ezért úgy döntött, hogy
a strasbourgi Emberi Jogok Európai Bíróságához fordult álláspontja érvényesítése érdekében, ügyében idén tavasszal születhet döntés.
Addigis Karsai mindent elkövet azért, hogy ügyében minél szélesebb társadalmi párbeszéd induljon Magyarországon, ennek érdekében év elején találkozott Novák Katalin korábbi államfővel is, hogy megvitassák a volt alkotmányjogász ügyét. A találkozót követően egy beadvány is napvilágot látott, amiben Karsai Dániel azt kérte, hogy a mindenkori köztársasági adjon kegyelmet azoknak, akik segítenek egy gyógyíthatatlan betegnek az öngyilkosságban, ha az illető az emberi méltósággal összeegyeztethetetlen szenvedésnek van kitéve.