Napi.hu • 2022. április 27. 09:00
Az OGYÉI két vérnyomás-csökkentőből hív vissza, ezek az Accuzide és az Accupro, valamint nem lehet árusítani a Vigantol d-vitamin készítményt egyáltalán. Ennek oka, hogy a gyártó minőségi problémákat észlelt ezeknél a termékeknél – írja a Napi.hu.
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) leállítja az Accuzide és az Accupro vérnyomáscsökkentő gyógyszerek forgalmazását, ugyanis ezeknél bizonyos szériáknál problémát jelzett a gyártó Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. A gyógyszerek vizsgálata során azt találták, hogy túl magas az N-nitrozo-quinapril szennyező szintje. A Magyarországon forgalomba került tételeknél is felmerül a minőségi hiba lehetősége, így a gyártó kezdeményezte ezeknek a termékeknek a visszahívását. A következő gyógyszerekről van szó:
- Accuzide 20 mg/12,5 mg filmtabletta (OGYI-T-7968/04) CR0353; DL8506; DP6640; ET1502; FG9044; FN5862 és FP9587 számú gyártási tételei
- Accupro 20 mg (OGYI-T-04163/03) DA9317, a 10 mg-os (OGYI-T-04163/02) kiszerelés CY4265 sorozata, valamint 5 mg-os filmtabletta kiszerelés DC1454 és DM3839 sorozata
- Vigantol d-vitamin 20000 NE/ml belsőleges oldatos cseppek (OGYI-T-01608) 19KQ042 sorozata
A Pfizer 2022. április 20-án küldött értesítést a visszavonás szükségességéről, amiben az szerepelt okként, hogy a gyógyszer stabilitásvizsgálata során specifikáción túli eredményt kaptak a hatóanyagtartalom vonatkozásában. A rendelkezésre álló adatok alapján, Magyarországon egy olyan tétel került forgalomba, amely esetén felmerül a minőségi hiba lehetősége, ezt azóta az OGYÉI visszahívta.