MTI • 2014. március 20. 17:29
A Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (GYEMSZI) döntése szerint az abortusztabletta biztonságos, a hatályos abortuszszabályozásnak és az orvos szakmai álláspontnak megfelelően alkalmazható - írta a Társaság a Szabadságjogokért (TASZ) programvezetője. A TASZ a döntésre hivatkozva nyílt levélben kér felvilágosítást az egészségügyi államtitkárságtól, miért nem engedélyezi a tabletta alkalmazását.
Bence Rita tájékoztatása szerint a TASZ két év után most kapta meg az adatokat a GYEMSZI-től. Az államtitkárság korábbi közleménye szerint a tabletta használatával kapcsolatos "kockázatok továbbra is vita tárgyát képzik". A TASZ ebben a helyzetben arra kíváncsi, melyek ezek a "rejtett kockázatok" - tette hozzá.
A programvezető felidézte, hogy a GYEMSZI már 2012-ben engedélyezte az uniós tagállamok többségében - többi között Ausztriában, a Benelux-államokban, Franciaországban és Skandináviában - is alkalmazott tabletta használatát, de azóta sem hozta nyilvánosságra az ezzel kapcsolatos dokumentációt.
A TASZ közérdekű adatigénylésének csak most, két év után tett eleget a hatóság - írta Bence Rita. A határozat szerint "a készítmény megfelel a meghatározott feltételeknek, ezért forgalomba hozatalát ötéves időtartamra engedélyezi" - olvasható a közleményben.
A GYEMSZI megállapította, hogy "a gyógyszer terápiás hatásossága klinikailag is biztosított, és az előny/kockázat aránya kedvező. A fentiek alapján a gyógyszer maradéktalanul megfelel a jogszabályi előírásoknak" - tartalmazza a határozat.